GMP車間凈化工程規劃 建設 無菌室|凈化工程

藥品廠車間結構材料：

  1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造。

    2.地面可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。
    3.送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板。
    4.高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。

GMP潔凈廠房凈化參數：

   換氣次數：100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa　平均風速：10級、100級0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季<26℃;波動±2℃。濕度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產生靜電。噪聲≤65dB(A);新風補充量是總送風量的10%-30%;照度300LX。

保健品GMP車間要求

   保健品生產企業應建在無有礙食品衛生的區域，廠區內不應兼營、生產、 存放有礙食品衛生的其他產品和物品。廠區路面應平整、無積水、易于清潔；廠區應適 當綠化，無泥土裸露地面。生產區域應與生活區域隔離。廠區內污水處理設施、鍋爐房、貯煤場等應遠離生產區域，并位于主風向的下風處,廢棄物暫存場地應遠離生產車間應有防污染設施，定期清洗消毒。廢棄物應及時清運出廠，暫存過程中不應對廠區環境造成污染。

   另外保健食品生產應設有備料室，備料室的凈化級別應與生產工藝要求相*；必須設置與生產產品種類相適應的檢驗室和化驗室，應具備對原料、半成品、成品進行檢驗所需的房間、儀器、設備及器材，并定期鑒定，使其經常處于良好狀態；生產發酵產品應具備發酵車間，并應有與發酵、噴霧相應的設備；產品壓片、分裝膠囊、沖劑、液體產品的灌裝等均應在凈化車間內進行，應控制操作室的溫度、濕度，手工分裝膠囊應在具有相應潔凈級別的有機玻璃罩內進行，操作臺不得低于0.7m。

友情提醒：凈化工程沒有統一固定的標準！

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   廣州沃霖實驗室設備有限公司為廣東省認可工程設計單位，作為廣東省潔凈技術行業協會會員，廣東省實驗室設計建造協會會員，本著為實驗室行業及潔凈行業服務，為社會服務的宗旨。一直致力于實驗室系統工程、潔凈工程的研發、制造。公司作為國內潔凈工程及實驗室系統工程具實力品牌，服務眾多企事業單位；積累重要的經驗，我們承諾將繼續提供品質的服務滿足客戶的所有需求。

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公司實行項目經理負責制，所承擔的工程項目均根據項目的技術特點復雜程度精心編制詳細的技術措施、施工方案和進度計劃，并對所承擔的項目終身跟蹤服務。經營管理方面不斷創新，秉持嚴謹科學、用戶服務態度來刻畫和創造每一客戶的工作環境和空間。

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