規劃建設 化妝品GMP凈化車間 設計裝修工程

一、化妝品無菌車間布局要求

1、化妝品無菌車間在布局上，要考慮交叉污染的問題，化妝品的在自然環境中，隨著溫度濕度的變化，會導致化妝品的原料、配料的一個質變，還有生產過程中，會產生較多的粉塵、細菌、灰塵等，所以化妝品整個生產過程，是對潔凈度要求非常高的。

2、在整個化妝品無菌車間的布局上，要考慮以上問題，做好車間的設計布局，例如原料間、制作間、灌包間、成品/半成品存放間、成品倉庫、檢驗室、更衣室、緩沖間、辦公室、消毒洗消間等功能區域，要做好布局，才能防止交叉污染。化妝品生產過程中產生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產品必須使用單獨生產車間，制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米。

3、在潔凈凈化方面，化配置儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣間、緩沖區域都要有空氣凈化或者空氣消毒設施，才能確保化妝品無菌車間的生產環境是符合潔凈度要求的。

二、化妝品無菌車間建設要求

1、在化妝品無菌車間建設方面，無菌車間地面要選擇耐磨、防滑、無毒、不滲，便于清潔消毒.需要清洗的工作區地面應當有坡度,不積水,在處設置潔凈地漏。要保證生產車間內的空氣潔凈度符合相關的要求標準，含有的細菌數量不能超高規定的數量標準。針對空氣凈化裝置的生產車間，其進風口應當遠離排風口，進風口距地面高度不少于2米，附近不得有污染源。

2、要做好化妝品無菌車間溫濕度系統，化妝品車間對這塊要求較為嚴格，直接關系到生產產品的合格率。化妝品無菌車間空氣中細菌總數不得超過1000個/立方米.含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環節極易對產品造成二次污染。按照新版《化妝品生產企業衛生規范》要求：生產車間空氣中細菌總數不得超過1000個/立方米,同時,半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區必須有空氣凈化或者空氣消毒設施。

3、化妝品無菌車間要做到環境受控，因為化妝品無菌車間完工后，需要通過調試、檢測等，才能確認化妝品車間是否符合要求。跟其他車間共同點，就是設計、竣工驗收、日常維護。

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