承接 GMP制藥中試生產車間 設計裝修

一、GMP車間建設要求

1、GMP車間樓地?:

潔凈車間樓地?要求平整光滑、耐磨、耐撞擊、易清洗、整體性好、?裂縫、合適的承載?和防靜電。

2、GMP車間墻?和墻體:

常?的墻?飾?材料有瓷板墻?和油漆涂料墻??類。對?產中特別潮濕、且潔凈級別不?的場所，可?瓷板墻?，但要求鋪貼平整，縫隙密實，否則易滋?微?物。對潔凈度要求?的房間還是以油漆涂料較理想。

3、GMP車間吊頂:

頂棚分硬吊頂及軟吊頂??類。硬吊頂為鋼筋混凝?吊頂。軟吊頂有——彩鋼夾芯板，常采?企?插?式，它具有安裝?便、省時、省材，平整度好，強度?等優點，特別適?于吊頂，?便做密閉處理。

4、GMP車間門、窗要求:

潔凈室?的門潔凈室的門要求平整、光滑、易清潔、造型簡單、不設門檻，并向潔凈度?的?向開啟。宜加閉門器，并有密閉條，以保證空?流組織和房間壓差控制。潔凈室的門不應采??質材料，以免發霉、長菌或變形。

二、車間物料凈化系統設計

物料與載體自身附著塵埃粒子和微生物，物料的運動及轉化過程等都會導致空氣擾動的變化并產生塵埃粒子，所以，進入潔凈車間的物料應該凈化。潔凈車間需設立獨立的物料凈化用室，一般包含外包裝清潔、脫外包、緩沖氣閘（傳遞窗或緩沖間）等內容。

原輔料和直接接觸食品的內包材料，相互間不會產生污染，如果工藝流程上合理，沒有必要設置兩個入口，可以使用一個入口，貯存間根據產量確定面積。物料凈化程序中，設計時一般采用傳遞窗或者風淋室。由于車間的生產能力和原輔料包裝體積都很大，而傳遞窗尺寸不可能太大，起不到應有的作用。建議使用貨淋或緩沖間，其門應是雙門聯鎖結構，空調送風。潔凈區內設計時還應設置在生產過程中產生的容易污染環境的物料和廢棄物的專用出口，避免對原輔料和內包材造成污染。 

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