承接 細胞無菌實驗室 恒溫恒濕室 設計改造 無菌室|凈化工程

一、干細胞實驗室的人流物流

1、人流：實驗室人員通過更衣緩沖進入核心實驗區，做完實驗之后通過退更緩沖退出實驗室。若實驗室設置陽性細胞制備間，應設置獨立退出通道。

2、物流：干細胞實驗室物品流分為樣本流、潔凈物品流、污物流。樣本在樣本接收間通過傳遞窗進入實驗區后，在樣本處理間進行樣本前處理。潔凈物品在物品接收間拆包后，通過自凈傳遞窗進入實驗室潔凈庫房存放。實驗產生的污物收集后需在滅菌室滅活后，通過傳遞窗傳到實驗室外污物暫存室暫存處理。

二、干細胞實驗室平面布局

干細胞實驗室包含了以下這些基本的功能區域：干細胞庫（10萬級潔凈度）、備品庫、更衣室、洗衣間、制水間、配電（無潔凈要求）等后勤保障設施房間。

實驗用干細胞生產車間（萬級潔凈度），其中包括細胞培養間，質控室，滅菌室、洗刷間、液氮儲存庫、清潔間、配液室、內走廊等凈化區域。質控室內走廊可設計為潔凈度等級為10萬級；另外，脫包室、細胞發送室、備品洗刷間、原料檢測室、CO2氣瓶室、外實驗區、外環走廊等凈化區域，可設計潔凈等級為30萬級。

有些干細胞實驗室用戶，需要研發生物制藥的車間，按照潔凈規范便于潔凈度和壓差控制，可以將研發實驗區、實驗區內走廊、預留區內走廊、一更室設計為潔凈度30萬級的外圍區域；中試車間內走廊、二更室等凈化區域，設計為潔凈度等級10萬級區域；細胞培養間、純化室、發酵室、灌裝室、無菌備品室、備用實驗室等凈化區域，潔凈度等級為萬級。

干細胞實驗室的室內溫濕度設計，如無特殊要求情況下，可設計為萬級凈化區，室內設計溫度為20~24℃，相對濕度為45%~60%；10萬級及30萬級凈化區，室內設計溫度為18~26℃，相對濕度為45%~65%。

干細胞實驗室潔凈空調系統的主要作用是保證各功能潔凈室內部實驗環境的空氣品質，但是對防止交叉感染、防火防爆等沒有特殊要求，因此并不需要嚴格區分不同潔凈度等級和不同功能的房間對應獨立的空調系統。如果項目內部房間功能復雜、種類繁多，不同潔凈度等級的房間分布比較散亂，在項目在空調系統劃分時主要考慮了房間的相對位置，及方便送風管路布置安裝等因素。

非潔凈區

（1）樣本接收區：樣本接收區宜臨近電梯，方便送樣人員送樣。

（2）質量檢測區：質檢區設置免疫檢測區、細胞生物學檢測區、理化檢測區，可用于樣本檢測和細胞成品的質量檢測。

（3）物料存放區：存放實驗所需的物品，如耗材、培養基、試劑等。

（4）細胞儲存區：細胞儲存區需放置若干個液氮儲存罐、超低溫冰箱，需要較大空間。此區域需要比較好的參觀性，如果實驗室設有展廳，可與展廳一同規劃。

（5）輔助功能間：清洗滅菌室、污物暫存室、氣瓶間、數據中心、檔案室、辦公室等。

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