制藥廠 潔凈中試車間 平面布局 設計裝修WOL 無塵車間

中間多功能合成車間平面布局設計要點：

1.車間內部分成多個功能生產區，每個區塊可完成一步或幾步的反應、純化操作。各區之間相互獨立，管道不相連通，僅在必要時采用臨時連接。各區塊之間需要設置活動的物料輸送管線，在本區塊設備功能不能滿足整個工藝要求時，可以轉移到其他區塊去繼續生產，可減少一些不常用的設備配備，節約投資。

2.設置完善的空氣組織，防爆區域要采用全新風處理。利用風壓的高低來保證各生產區之間的空氣不會相互流通。風壓的由高到低分別為：各區之間的走道、生產區、公用工程區。

3.有固體粉塵產生的區域，如投料、干燥、混合等區域，均采用密閉并用除塵設備加以除塵，這些崗位人員不能進入其他區域。

4.氫化生產工藝由于規范對泄爆的特殊要求，不宜設置在多功能合成車間中，建議單獨設立氫化廠房。

5.設備應盡可能按照工藝流程的順序進行布置，要保證水平方向和垂直方向的連續性，避免物料的交叉往返。為減少輸送設備和操作費用，應充分利用廠房的垂直空間來布置設備。

6.寬度不超過9m的車間，可將設備布置在廠房的一邊;對于中等寬度(12～15m)車間，廠房可布置兩排設備。兩排設備可集中布置在廠房中間，而在兩邊留出操作位置和通道;也可將兩排設備分別布置在廠房兩邊，而在中間留出操作位置和通道。對于寬度超過18m的車間，可在廠房中間留出3m左右的通道，兩邊分別設置兩排設備，每排設備各留出1.5～2m的操作位置。

7.醫藥中間體車間多為甲類車間，中間體車間內化工設備的管道相互連接，介質具有流動性、帶溫帶壓、易燃易爆、有毒有害。在設計中需依據相關標準做精確的防火防爆設計加以防范。非潔凈區和潔凈區按相應標準設計。

8.中間體生產中的“三廢"排放物均屬工業毒物，需要定向治理后統一排放。

中試車間設計規劃

主要功能區為：基礎研發區、免疫實驗室、質檢實驗室、分子實驗室和中試生產車間、潔凈走廊、辦公區、其他區域。其中數個實驗室潔凈區域需要按 D級要求設計 。潔凈區面積為 600 ㎡，人流和物流分開，配有門禁系統。用于生產非無菌原料藥， 潔凈室的溫度為 18 °C~26 °C，相對濕度為45%~65%.，換氣次數大于 18 次/h，同等級的潔凈室之間的壓差不小于 5 Pa，潔凈區與室外(換鞋間、外包裝間)的壓差應不小于 12 Pa，同時開啟的門采用互鎖控制。

中試車間HVAC 系統設計

這里只針對潔凈區來分析，潔凈區 HVAC 系統由組合式空調箱、 表冷器、加熱器、加濕器、臭氧發生器、風機系統及風管系統組成。系統采用新風和回風混合形式，潔凈空氣氣流采用層流分布送入各潔凈室后，受污染新風(離心間、干燥間、包裝間等)直接排出;其余回風返回到空調箱進口再利用，HVAC 系統風量采用變頻調節，溫濕度采用自動調節控制。

中試車間純化水系統

醫藥產品的特殊性決定了其對水質的高要求，純化水儲罐中純化水由輸送泵經在線紫外消毒與臭氧消毒過濾處理后，送至潔凈區車間等的純化水使用點，最后通過循環回路返回純化水儲罐。在純化水系統中二級反滲透出水、貯罐總出、總回均安裝在線電導率儀，當電導率達到規定行動指標時，純化水返回一級反滲透水貯罐。

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